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国内注册专员

上海鹿得集团

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:仪器仪表/工业自动化

职位信息

  • 发布日期:2012-10-25
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

工作职责:

1、负责与业务部门联系,了解产品的注册需求;

2、负责与检测机构的联系,跟踪检测进度,补充完善相关资料;

3、负责产品的注册申报资料的编写、整理与上报,与注册机构的联系,跟踪注册进度,补充完善相关资料;

4、负责跟踪产品的相关标准信息,注册信息,符合法规要求。


任职要求:

1、药学及理工科相关专业,大专以上学历,两年以上工作经验;
2、熟练使用英语翻译文献资料,具有较强的文字撰写能力;
3、有医疗器械(或药品)注册经验,了解相关法律法规及操作规程,能独立完成资料的编写和整理;
4、具有良好的沟通交流能力和分析解决能力,能独立处理或解决申报注册过程中的有关问题;
5、带人真诚,性格开朗,富有团队精神,工作认真努力,勤奋执着敬业,有良好的职业操守;
6、熟悉电子产品相关技术要求,熟悉GMP相关法律、法规及其操作规程者优先考虑。

公司介绍

  鹿得集团始创于1993年,经过20多年的发展,已成为一家集医疗器械研发、制造、销售为一体的集团性企业,其控股公司江苏鹿得医疗电子股份有限公司位于江苏省南通市经济技术开发区,2015年4月成功登陆资本市场,股票代码832278。
  公司目前主营产品有机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等,产品远销欧洲、亚洲、美洲、非洲、大洋洲的100多个国家和地区。其中机械血压表及听诊器市场占有率连续多年全球排名领先。
  鹿得集团研发设计能力和产品技术水平均处于国内领先。公司于2011年获得高新技术企业称号,公司拥有多项自主知识产权和核心技术,申请专利61项,先后承担了国家火炬计划、省级科技计划、市级科技计划,多项成果列入高新技术产品。公司始终以开放的心态与眼光支持研发工作,先后与上海市高血压研究所、上海交通大学、上海工程技术大学等科研院所进行研发及临床测试、产品安全测试及项目合作,使自身研发工作真正做到专业化、国际化。
  为了让中国百姓享受到具有国际领先技术的电子医疗器械产品,鹿得集团2010年推出了国内品牌——西恩。西恩的诞生,标志着鹿得集团着力中国本土市场。2013年“西恩”获得江苏省名牌产品,2015年“西恩”商标取得江苏省著名商标。
  在“互联网+”成为国家战略的背景下,鹿得集团开始借助自身在家用医疗器械领域的优势,将业务向“互联网+家庭健康”领域延伸,并定位于中老年慢性病管理。公司开发的移动终端应用“西恩健康”APP已正式上线,标志着公司向互联网医疗迈进坚实一步。相比国内其他互联网医疗平台,西恩健康平台具有定位精准、强大的硬件支撑、强大的数据分析和联通能力、盈利模式突出等全方位的优势,有望在未来真正颠覆现有的医疗体系。
  鹿得集团致力于打造中国家庭医疗器械行业的领导者,现诚邀有志之士加入!我们的未来会因为有你而更精彩。

联系方式

  • 公司地址:地址:span斜土路768号致远大厦22层C座