GMP QA 质量文件管理专员
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4000-7000/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1. 负责GMP/GLP文件的收取,归档,整理,保存,日常或审计查阅,到期处理,库存管理的各个流程中工作。
2. 负责维护所有GMP档案室的环境,温湿度,工程设施,仪器设备和卫生条件。
3. 负责维护、修订、培训相关GMP文件档案管理的SOP,跟踪协调SOP的执行情况。
4. 负责起草GMP文件档案室相关的偏差,CAPA,变更等体系文件。
5. 负责GMP档案室人员培训和资格认定工作。
6. 负责GMP档案室电子数据转移与维护的工作。
7. 负责安排GMP档案室现场审计相关事宜。
8. 执行其他直属主管分配的GMP文件管理任务.
任职资格:
1. 大专以上学历,最好有档案管理经验和GMP经验。
2. 一年以上相关工作经验。
3. 较好的计算机操作技能,熟练使用Office,Excel,PPT。
4. 有较强的责任心和执行力。
5. 有较强的沟通能力与协调能力。
6. 有较强的IP保护意识,工作细致认真。
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1. 负责GMP/GLP文件的收取,归档,整理,保存,日常或审计查阅,到期处理,库存管理的各个流程中工作。
2. 负责维护所有GMP档案室的环境,温湿度,工程设施,仪器设备和卫生条件。
3. 负责维护、修订、培训相关GMP文件档案管理的SOP,跟踪协调SOP的执行情况。
4. 负责起草GMP文件档案室相关的偏差,CAPA,变更等体系文件。
5. 负责GMP档案室人员培训和资格认定工作。
6. 负责GMP档案室电子数据转移与维护的工作。
7. 负责安排GMP档案室现场审计相关事宜。
8. 执行其他直属主管分配的GMP文件管理任务.
任职资格:
1. 大专以上学历,最好有档案管理经验和GMP经验。
2. 一年以上相关工作经验。
3. 较好的计算机操作技能,熟练使用Office,Excel,PPT。
4. 有较强的责任心和执行力。
5. 有较强的沟通能力与协调能力。
6. 有较强的IP保护意识,工作细致认真。
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
关键字: 质量 文件管理 档案管理 QA 文员
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478