长沙招聘

职位描述：
1、 积极、主动、全面收集药品的不良反应病例报告，确保病例上报内容真实、完整、准确；发现可能与本公司所生产药品有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理，并及时向当地药品不良反应监测中心报告，积极配合药品不良反应监测机构做好重点监测品种的调查、分析和评价工作；
2、收集有关本企业药品及同类产品的国内外有关不良反应文献和资料，掌握其基本情况；
3、接受药品不良反应监测相关的培训与指导；
4、建立公司产品的安全性资料数据库，对于新药、出现多发、严重药品不良反应的品种、重点监测品种，组织分析研究，根据需要依法开展安全性再评价；
5、对所生产药品的国内外不良反应文报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对所生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，提高药品的安全性和有效性；
6、熟悉药品不良反应信号检测的方法，例如频数法和贝叶斯法，在遵守公司SOP和CFDA,FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下，负责对收到的不良反应进行信号检测，建立预警系统，保证患者用药安全；
7、定期对我公司药品的不良反应数据进行分析、评价和总结，撰写安全性报告，并上报至国家药品不良反应中心监测系统。
8、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；
9、加强与当地食品药品监督管理部门的信息交流，完成当地食品药品监督管理部门交办的各项工作。
10、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度等相关文件；
11、负责建立和保存药品不良反应监测档案；
12、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。 举报 分享

云南龙海天然植物药业有限公司(LHP)是一家致力于国民医药事业的民营企业。公司自1999年6月成立以来，根植于云南这一天然绿色植物王国，传承深厚的民族医药文化底蕴，依托传统的中医药研制技术，结合现代化的生产工艺，充分利用云南省的药材资源优势，并在当地各级政府职能部门的大力支持下，通过全体职工的不懈努力，逐步发展成为一个集科研、生产、营销为一体的综合性制药企业。
        公司于2004年建成符合GMP认证要求的现代化厂房，集前处理车间、 固体制剂车间、小容量注射剂车间及动力等辅助厂房为一体的高技术含量的现代化生产环境。并于2014年年初顺利通过了云南省药品食品监督管理局和国家食品药品监督管理局的审验，取得了新版GMP证书。
       公司新建厂区占地21.38亩，建筑面积7192.57平方米，总资产一亿三千万元，注册资本一亿一千万元，现有职工500多人。
       目前，公司拥有多个药品批准文号，包括小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂4个剂型。
公司网址：************************/SinglePage.aspx