QA
重庆健能医药开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-14
- 工作地点:自贡
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2500-3500/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1-参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
2-监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。
3 -监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性。
4 -根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量。
5- 定期评估工艺或控制方案。
6-制定产品质量检验标准。
7 -处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。
8- 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。
9- 分析工序能力,进行质量改进。
10- 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受。
11 -为纠正质量问题,有权停止现场的生产。
12- 对不合格产品作处理判定。
13- 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见。
14- 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度。
15 -制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标。
16 -配合技术部门进行新产品试制及质量控制。
17- 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案。
18 -如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。
19- 完成上级委派的其它任务。
20 -严格按照取样规则对进厂原辅料及出厂成品进行取样。
21- 确认生产任务单(包括规格、数量、编号等)
22- 依据标准进行包装、标识、批号、有效期、重量等出货信息的确认。
23 -填写出货检验记录。
24- 监督并实施不良品标识,组织隔离。
25-紧急放行,让步放行产品作好记录以便追溯
26 -及时反映生产中的异常并进行追踪、确认。
27- 填写质量检验异常日报表。
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1-参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
2-监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。
3 -监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性。
4 -根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量。
5- 定期评估工艺或控制方案。
6-制定产品质量检验标准。
7 -处理客户反馈,依据反馈改善质量控制。
8- 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。
9- 分析工序能力,进行质量改进。
10- 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受。
11 -为纠正质量问题,有权停止现场的生产。
12- 对不合格产品作处理判定。
13- 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见。
14- 协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度。
15 -制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标。
16 -配合技术部门进行新产品试制及质量控制。
17- 分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案。
18 -如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查。
19- 完成上级委派的其它任务。
20 -严格按照取样规则对进厂原辅料及出厂成品进行取样。
21- 确认生产任务单(包括规格、数量、编号等)
22- 依据标准进行包装、标识、批号、有效期、重量等出货信息的确认。
23 -填写出货检验记录。
24- 监督并实施不良品标识,组织隔离。
25-紧急放行,让步放行产品作好记录以便追溯
26 -及时反映生产中的异常并进行追踪、确认。
27- 填写质量检验异常日报表。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
关键字: QA
公司介绍
重庆健能医药开发有限公司成立于2003年,是一家集药物研发、生产和销售于一体的医药企业。近年来,曾先后获得“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“重庆市消化系统药物企业工程技术中心”、“重庆市创新型试点企业”、“重庆市创新基金重点培育企业”、“重庆市知识产权优势企业”、“重庆市专精特新工业企业”等荣誉。
公司下辖3家子公司:四川健能制药有限公司、重庆大健能制药有限公司、重庆新健能医药技术有限公司,主营化学药品的研发、生产和销售,主导产品涵盖消化系统、呼吸系统领域。
公司拥有近200人的专业化销售推广团队,销售网络覆盖全国。公司与中华医学会消化病学分会、消化内镜分会、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应学分会及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过权威专家的最新科研成果,形成我司产品相关临床应用指南及专家共识,指导临床合理用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药品牌。
2021年8月,根据《中华人民共和国药品管理法》,公司获得药品上市许可持有人资格。2021年11月,公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散获批上市,标志着我国消化领域再添重磅新品,给患者以方便、舒适、健康的肠道准备。
未来,公司将继续加大研发投入力度,加快新产品布局,增强企业行业竞争优势,秉承“我健康,我能够”的使命,践行“创新超越、同心同行、共享未来”的经营理念,为实现全民健康贡献自己的力量!
公司下辖3家子公司:四川健能制药有限公司、重庆大健能制药有限公司、重庆新健能医药技术有限公司,主营化学药品的研发、生产和销售,主导产品涵盖消化系统、呼吸系统领域。
公司拥有近200人的专业化销售推广团队,销售网络覆盖全国。公司与中华医学会消化病学分会、消化内镜分会、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应学分会及各省级分会等建立了密切的合作关系,通过权威专家的最新科研成果,形成我司产品相关临床应用指南及专家共识,指导临床合理用药,专业打造消化内镜诊疗用药以及肠道准备用药品牌。
2021年8月,根据《中华人民共和国药品管理法》,公司获得药品上市许可持有人资格。2021年11月,公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散获批上市,标志着我国消化领域再添重磅新品,给患者以方便、舒适、健康的肠道准备。
未来,公司将继续加大研发投入力度,加快新产品布局,增强企业行业竞争优势,秉承“我健康,我能够”的使命,践行“创新超越、同心同行、共享未来”的经营理念,为实现全民健康贡献自己的力量!
联系方式
- 公司地址:重庆市两江新区木星科技大厦2区3楼3号 (邮编:401121)
- 电话:18061763826