长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责生产现场各关键质量控制点以及工艺技术、现场管理、卫生状况等的监督检查。
2、监督检查各工序清场工作，签发清场合格证和生产许可证，确认各种状态标识牌的正确挂放和准确使用。
3、负责现场检查和指导生产记录及其他相关记录的及时、准确和规范填写，及时汇总整理和审核批记录。
4、审核生产指令，负责原材料、半成品及产成品的抽检并监督发放与使用，审核和监督废弃物料及不合格品的管理与销毁工作。
5、负责留样考核工作并对结果进行统计分析与报告。
6、负责对生产和仓库现场质量问题/事故及偏差的调查处理工作，参与不良反应和用户投诉的调查处理工作。
7、参与不合格品的跟踪处理过程。
8、监督检查生产及仓库现场对GMP及公司体系文件的实施情况，并及时做好预防与纠正措施。
9、参与质量体系文件的修订与验证工作。
10、监控三大系统的正确使用并定期汇总分析与验证。
11、参与生产技术改进、风险分析、质量内审和产品的年度回顾工作。
12、领导交办的其它工作。

任职要求：
1、药学、制药工程、生物化学、医学检验、免疫学等相关专业大专以上学历；
2、具备至少一年以上药品生产或体外诊断试剂现场质量管理工作经验，熟悉GMP及国家相关政策法规和工作流程，能熟练处理生产现场的各种质量问题；
3、工作认真负责，严谨细致，原则性强，有较强的分析解决问题能力、沟通能力、协调能力、团队协作精神、服务意识。对生产现场中发生的主要技术问题能够初步判定其原因并作好分析与沟通协调；
4、对本职工作有较好的职业操守和责任心，熟悉质量管理和GMP的相关要求；
5、具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力；
6、诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。 举报 分享

    湖南海源医疗科技有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高科技企业，公司成立于2008年4月，注册资金300万元，创始团队自2012年起即开始体外诊断试剂和POCT产品的研发，目前已形成82个生化试剂、3个试纸条、2个仪器、1个TSGF合计88个产品品种系列，市场前景广阔。
    公司非常重视人才培育，积极引入一批富有科研开发能力、生产管理能力、营销实战能力的高素质人才，为企业发展奠定坚实的基础。公司经营地址位于长沙市岳麓区湖南麓谷国际医疗器械产业园内，自有标准化厂房近2000平米，配套十万级标准净化车间、专业研发实验室及设施一流的临床实验基地，建立了严格的医疗器械生产质量管理规范体系。公司致力于“产、学、研”发展道路，携手中南大学、湖南大学、深圳大学、中国海洋大学、苏州大学等5所国内知名高等院校生物学系联合科技攻关，不断推陈出新，优化公司产品技术与服务。
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