长沙招聘

职位描述：
1独立完成上级交待的任务和实验，严格遵守公司各项规定。
2独立使用HPLC、GC、ACI、NGI、DUSA、UV、IR、滴定及水分测定等分析仪器完成样品的分析方法开发，建立药物分析方法，进行方法验证；
3负责或协调制剂部门的送检样品的测试，并及时报告结果或反馈测试中的问题；
4按照规定流程，调查可疑数据和超标或超趋势结果，确定根本原因，并及时解决。制定相应的纠错或优化措施，或预防性措施；
5参与待开发产品的评估，根据相关CFDA和/或国际规定提供分析方面的评估报告；
6参与产品开发计划的制定，负责分析计划的制定和实施；
7负责或协调本实验组的工作，并跟踪进度；及时准确地发现实验中的问题和风险，并加以解决；
8配合注册部门，总结实验成果，撰写和整理申报资料；
9参与项目预算，提供分析方面的设备、对照品、原辅包及其它材料的采购计划；
10作为设备责任人，需要按规定对新设备或变更的设备进行验证和校验；另需要制定维护和保养计划并进行定期维护、故障解决等确保设备的使用性能；设计设备培训材料，并执行实验人员考核。
11参与实验室，包括设备、文件、原始数据、EHS、6S、GDP、原辅包、试剂和对照品等方面的管理；制定所负责的事项的管理流程，并进行培训和日常性监控。根据监控结果，及时改进管理流程；
12正确理解主管分配的任务，合理安排资源和人手执行；
13为下属制定个人发展目标，日常绩效监控，年度绩效评估。

汇报对象：高级项目经理

工作目标
1参与实验室，包括EHS、6S、设备、化学品及文件等规范管理；
2配合制剂，对原辅料、包材、中间体、成品及稳定性样品进行检测，并建立它们的质量标准；
3开发、验证产品开发中涉及到的原辅料、包材、中间体、成品及稳定性样品测试方法；
4制定产品开发中相关方法的分析计划；
5指导新进员工和下级员工工作；
6领导分析团队执行分析任务。

资格要求
1本科或硕士及以上学历（本科10年，硕士5年以上），药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业；
2 英语四级及以上，具有良好的英文读写和口语表达能力，并熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献。

岗位要求
1有一定的团队领导力，具备突发事件或问题的诊断和解决能力；
2熟悉GMP、CFDA规范，及ICH指导原则和制药产品研发流程、相关法律法规及指导原则；
3熟悉药典，比如中国药典、美国药典及欧洲药典等中关于实验技术、方法及产品方面的要求；
4熟练掌握药物分析基本原理，并能够熟练应用关键分析技术，如EMPOWER、HPLC、GC、ACI、NGI、DUSA、UV、IR、滴定及水分测定等；
5优秀的合规意识，确保实验中的法规和SOP/SMP的遵从性；
6较好的书面和口头沟通能力，良好的团队协作能力。 举报 分享

       亿腾医药成立于2001年9月，主要是在全球范围内寻找适合中国医药市场的医疗产品。亿腾的服务领域包括：全球产品引进、产品注册、产品定价、招标、营销、国际医药贸易、适应症开发和建设医药合作平台。
     一直以来，亿腾医药将业务的重点放在重症医疗、生存质量领域；秉持以客户为导向的原则，以卓越的执行力和创造性的操作，为合作伙伴提供有针对性的服务；不局限于产品，更注重长期战略合作。
      作为中国医药行业“专业营销”领域的领导者。公司更加注重“以人为本，追求卓越”的企业文化建设，通过精英学院，讲师培训，医药营销专业知识培训，完善的福利制度等力图将亿腾打造成中国医疗市场专业人才发展宏图，实现梦想的***平台。
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