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稽查员

北京合瑞阳光医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-14
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4000-6000/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.贯彻执行公司的质量方针及质量目标;
2.制定临床试验项目稽查计划;
3.依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作,包括临床试验文件的稽查,临床研究中心现场稽查;
4.及时提交稽查报告,并向临床试验监查团队提供改进建议;
5.负责联系药物临床试验机构及研究者,阐明稽查目的,稽查内容。获得该中心对稽查的要求;
6.完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1.临床医学或药学专业硕士以上学历;
2.掌握GCP和有关法规;
3.两年以上临床试验稽查或项目管理工作经验;
4.良好的英语沟通能力,能够独立完成英文稽查文件的制作;
5.具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力;
6.富有团队精神;
7.能适应出差;
8.熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力。

职能类别: 其他

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公司介绍

北京合瑞阳光医药科技有限公司 (以下简称合瑞阳光) 系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO), 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办,目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队,确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功

联系方式

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