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注册专员(生物分子)

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-10-16
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 精通
  • 职位月薪:5000-500000/月
  • 职位类别:法务助理  

职位描述

职位描述:
MAIN ACCOUNTABILITIES
1、Establish registration plan and on time deliver each registration target according to RA

annual plan, including new product, renew and product modifications;
2、Study regulation in-depth and response related department’s questions to regulation;
3、Contribute and organize regulation investigation when new changes occur at authority,

and share with RA team members and related impacted department;
4、Prepare registration submission files on time according to checklist, and actively

communicate with corporate RA and other technical or project team for file buildup;
5、On time deliver QC report according to project timeline and maintain good relationship

with QC test centers;
6、On time deliver clinical trial according to project timeline and maintain good

relationship with CT;
7、Well organize registration record and archive according to RA SOP and department

procedures.

KNOWLEDGE, LANGUAGE AND EXPERIENCE
1)Master degree of biology or medical related major preferred
2)1-3 years RA experiences in MD/IVD
3)Good command of English in both written and oral
4)Good interpersonal and communication skills
5)Be able to work under pressure
6)Responsiveness, respect of timeline and project management skill

职能类别: 法务助理

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公司介绍

      生物梅里埃公司创建于1963年,公司以来自身的科技创新和工业生产资源,始终致力于医疗和工业用途的体外诊断产品。生物梅里埃的诊断系统由试剂、仪器和软件组成,主要围绕感染性疾病、工业微生物、心血管病和肿瘤四个战略领域设计。生物梅里埃的使命是通过体外诊断,为全球公共卫生事业做出贡献。
      目前,生物梅里埃在全世界拥有19个工业生产工厂;20个研发基地;业务遍及世界六大洲160个国家,在44个国家和地区设有分支办事机构;全球雇员近13000人。凭借55年的经营,生物梅里埃如今在全球体外诊断行业扮演着重要的角色,在全世界诊断企业排名中位列前十,是临床微生物学和工业微生物学领域的翘楚。
      放眼未来,生物梅里埃将继续秉承传统、恪守承诺,全力为客户研发和提供***整体解决方案,力争成为推动全球公共卫生事业发展的领导者。

联系方式

  • Email:china@biomerieux.com
  • 公司地址:上海市浦东新区浦三路4633号