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IVD产品注册专员

广州海力特生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-01
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-8000/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、完善体外诊断试剂的注册申报材料,协调和处理申报过程中的问题;
2、联系临床单位组织并实施临床试验工作;
3、关注IVD注册相关法规政策动向,熟悉法规要求,负责对产品产业化全过程提供法规支持;
4、及时跟踪产品注册进度,与CFDA工作人员沟通,组织完成发补等工作;
5、协调专利申报工作。

任职要求:
1、生物医药、临床医学等相关专业本科及以上学历;
2、有2年以上注册专员或临床专员工作经验;
3、熟悉现行IVD注册的法律法规,并对相关人员进行培训;
4、工作积极主动,诚实敬业责任心强;
5、稳重,思维敏捷,形象好,有良好的沟通和社交能力,富于团队精神。

职能类别: 其他

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公司介绍

全球SUPBIO微量精准PCR专利技术开创者 HIV1-DNA定量检测试剂开创者
国家高新技术企业 国务院侨务办公室重点华侨华人创业团队
国家生物医药产业“十三五”规划科技重大专项立项
广州市创新领军团队 广州市科技创新小巨人企业 广州企业研究开发机构
广东省应用型科技研发专项 广州市产学研协同创新重大专项
………

广州海力特生物科技有限公司是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司,聚焦重大***和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。 创立于2010年,是一家致力于研发、生产、销售高性能体外诊断产品和提供第三方体外诊断服务的新型分子生物诊断高新技术企业,拥有世界***的科研和市场团队、世界***的技术。下设东莞微量精准检测研究院有限公司子公司(海力特、暨南大学和东莞市政府联合筹办)、广东海善时生物科技有限公司全资子公司。

秉着“科学创新 微量精准 卓越品质 专业服务”的质量方针,与国内多家知名医院的行业专家进行产学研深度合作,形成具海力特特色的技术链、产业链双链发展模式。

公司为员工提供全面系统的岗前培训,以及大量的在职培训和深造的机会,科学、合理的职业生涯规划。与此同时,公司组织员工开展文化、技术、学习、外出参观旅游等各类活动,丰富公司员工的文体、生活,为员工提供展现才华的平台,提高了员工技能和文化道德修养。
现因公司业务迅速发展扩大,诚招应届生、社会工作者,期待您的加入。

联系方式

  • Email:hr@supbio.com
  • 公司地址:地址:广东省广州市黄埔区开发区开源大道11号企业加速器A7栋2楼。
  • 电话:15113858362