长沙招聘

职位描述：
岗位职责：



质量管理体系：

按照《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立符合医疗器械经营分类分级管理、符合电子商务平台运营管理要 求的内部质量管理体系，并审核体系落实情况和有效性，确保体系有效运转结合体系建设，组织和协助相关部门建立SOP，完善和维护更新以保障符合现行操作及 法规要求、以及信息化建设的要求建立并实施重大质量事故，顾客投诉，不良事件快速反应及通报机制，以符合相关法规要求。


质量保证活动：

监 督相关部门和人员执行质量管理体系及法规规章。领导外部质量审核，确保通过国内外的质量审核。计划和开展内部审计,以确认在部门质量体系的执行状况。负责 产品质量事故或质量投诉的识别、调查、处理及报告，并对处理过程实施监督。协助建立供方质量评价体系。协助采购部对供应商、产品的资质审核，以及对产品供 应商质量体系进行评估及定期审核。协助物流部对第三方物流服务供应商的质量体系评估及审核。


质量管理相关工作：

组织制定并执行公司质量战略与年度工作计划。负责数据分析的管理，汇总、搜集各种质量信息，采用适当的统计技术分析产品的质量趋势。负责组织质量改进，制订纠正和预防措施，对实施情况进行跟踪检查，验证其有效性。

医疗实验室质量规范
依据医疗实验室能力认证ISO15189的要求，建立医疗实验室运作及服务的质量规范，组织和编写实验室操作SOP文件，并在此基础上形成建立和实施管理实验室质量管理体系的能力。


其他：

负责组织申请和管理产品经营所必须持有的各种证、照、产品质量等资质文件和报告

负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理

负责本部门员工的日常管理及绩效考评。

任职要求：


医学检验、生化等相关专业；

具备主管检验师资格优先考虑。

7-10年以上医疗器械或诊断试剂生产、贸易、实验室相关企事业单位工作经验，其中5-7年以上质量保证或质量管理的经历

熟悉国家有关医疗器械、诊断试剂经营管理的法律、法规、部门地方规章规定

具有医疗实验室检测和临床检测的知识

医疗检验实验室能力认证经验者优先考虑

有GSP认证或实施的经验优先考虑

具有售后技术保障管理经验优先考虑

系统性思维，良好的组织技能

极强的解决问题的能力

出色的数据分析能力

团队领导管理经验

英语CET4级或6级 举报 分享

    上海岛昌医学科技股份有限公司（简称“岛昌医学”）是一家以数字医疗为驱动的医学高技术服务型企业。数年来，岛昌医学一直深耕于数字医疗方面的专业化服务，具备了优秀的产品研发能力。公司依托强大知识背景，在消化吸收欧美和日本相关理论的基础上，研究、设计和生产了自动化医院/诊所供应链管理系统、专科结构化电子病历/病理信息系统等产品。公司依据国家医改政策与法规，不断创新商业模式，使产品在为医疗资源的均衡分配、提升医疗资源使用效率方面作出应有贡献。 我们坚持在医疗服务专业领域给用户——医疗机构与政府持续创造价值，实现“专业服务领先、创造价值无限”的使命。为医疗机构的改革，为国家医改的进步做出专业化贡献。