长沙招聘

职位概要
能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。


职责
· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
· 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
· 负责相应研究中心的研究财务管理。
· 与其他职能部门共同合作。
· 完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
· 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
· 通过公司培训掌握方案要求的知识。
· 良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 良好的组织和解决问题的能力。
· 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
· 能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。


最低学历和经验要求
· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
· CRA1要求0.5 年临床研究或临床监查经验，CRA2要求1年临床研究或临床监查经验。
· 至少大学英语四级水平。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。