长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、本科或以上学历，医疗器械相关专业；
2、两年以上医疗器械注册、报批或体系认证的相关经验；
3、负责医疗器械相关产品的注册工作（包括但不限于临床前、临床和注册申报）；
4、负责撰写注册项目进度报告、相关产品技术报告等注册资料；
5、与各有关政府职能部门协调各项注册工作进度；
6、审核公司质量管理流程并组织改进；
7、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写和申报；
8、熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程；
9、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设；协助撰写CFDA认证申请材料。
 
任职要求：
1、相关医学、生物或信息管理专业，本科以上学历；熟悉三类医疗器械注册流程。
2、具有良好的组织管理、交际和沟通能力，积极的工作态度；
3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系知识，熟悉政府部门的工作流程。
5、有体外诊断试剂报批经验者有限考虑。 举报 分享

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作为国家发改委首批“国产高通量测序仪检测应用研发和推广示范中心“和”国家基因检测技术应用示范中心“，拥有顶尖专家团队十多年的技术积累，研发成功全自主知识产权的数字PCR系统和半导体高通量基因测序系统，在基因精准医疗产业链上游打破全球巨头垄断，是国内***一家并行推出数字PCR和高通量测序系统的公司。并于2019年数字PCR系统实现规模量产与销售。

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公众号：小海龟科技