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药品注册专员

江苏奥赛康药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-06
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:

岗位职责:
1、负责产品注册资料的撰写、汇编及各类项目的申报工作;
2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件;
3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;
4、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。


任职资格
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、1-3年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力。

职能类别: 药品注册

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公司介绍

    江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心,建立***博士后研究流动站。
 
    作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
 
    目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
 
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。