长沙招聘

职位描述：

岗位职责
1、根据集团的业务发展需求，独立负责医疗器械注册、体外诊断试剂注册工作；
2、结合集团项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证相关事项工作；
3、负责产品认证以及生产、经营需要的注册证的申报、延续和取证等工作；
4、周期性开展法规资讯的搜集、解读、培训宣导等法规管理工作；
5、主导第三方检测、体系考核工作，参与临床方案制定，并负责技术审评答辩；
6、上级领导交代的其他相关事务。
任职资格：
1、大学本科以上学历，免疫学、药学、生物学、医学检验学相关专业。
2、成功主导完成过2个以上三类体外诊断试剂或类似产品的注册项目；
3、具备丰富的第三方检测项目实施经验；
4、优秀的法规资讯解读、培训宣导能力。

5、建立法规注册工作流程，开展业务培训，提高团队工作效率。 举报 分享

福隆控股集团由国内著名的骨科器械行业领军者钱福卿博士创建。集团秉承近30年历史的创业文化积淀，不断开拓进取，锐意创新创造，立足医疗器械、生物材料、绿色照明、环保科技和金融创投等五大产业，旗下拥有近30家全资、控股或参股企业，其海外公司和办事处遍及美洲、欧洲、澳洲及中东、东南亚地区。现主要产品有体外诊断试剂，包括生化、化学发光、分子核酸等；生物材料、种植牙及口腔植入物、医用高端敷料、空气净化材料及成套设备；LED光源、数字电影光源、大功率紫外线杀菌光源等。

集团座落在美丽的西太湖畔，占地560亩，建筑面积共40万平方米，其中生产厂房23万平方米，研发楼5幢共12.5万平方米。集团将以此为依托，发挥技术、人才、市场等资源优势，以科技创新为动力，努力打造一个集研发、孵化、生产、展示、销售于一体的大型科技产业园基地，为地方经济的发展作出新贡献！