长沙招聘

职位描述：
在质量总监的领导下，负责质量控制部的工作。
1. 组织监督GMP执行，组织监控影响产品质量的因素。
2. 负责组织对生产过程进行监控、对物料和产品的贮存条件进行监控。
3. 对产品放行前对批记录的审核，以及审核所有与质量有关的变更。
4. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5. 审核并监督委托生产和委托检验
6. 负责审核确认验证方案及报告，确保关键设备经过确认，生产工艺完成验证。
7. 负责审核审核公司GMP自检计划，并参与组织实施。
8. 负责组织供应商管理；组织投诉、药品不良反应管理。
9. 负责审核产品年度质量回顾报告。
10. 负责组织部门培训考核，组织GMP文件管理、起草、审核，组织产品召回，组织处理政府药监事物，组织包装材料设计稿的设计。
11. 协助质量总监定期组织召开质量分析会，参与质量事故调查，提出处理意见。
12. 组织检查和评价部门人员的工作的质量，定期进行绩效考核，保证全员工作质量，合理调配资源提高工作效率。
13. 持有中级职称或执业药师职称，有相关FDA、欧盟认证经验者优先。 举报 分享

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