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QC经理

海南澳美华制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-30
  • 工作地点:海口
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 语言要求:英语 一般
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
在质量总监的领导下,负责质量控制部的工作。
1.负责实施对药品生产全过程中所有物料、中间产品、成品、工艺用水等的检验工作,承担质量把关的质量管理职能。
2. 确保及时对原辅料、包装材料、工艺用水、成品、主要的中间体(半成品)进行检验和留样,并出具检验报告以确保生产活动的正常进行。
3.负责审核质量控制管理、检验标准操作规程、检验仪器使用及维护及保养标准操作规程、通用检查法、滴定液的配制标准操作规程、请验取样标准操作规程等文件,经批准后,监督实施。
4.负责确定各产品检验周期,并经批准后执行。
5. 负责组织对新产品的检验,协助有关部门做好报审工作。
6.负责组织每年至少一次对留样进行目检观察。
7.根据产品稳定性考察计划,组织部门人员定期做好稳定性考察工作,为产品稳定性考察提供数据。
8.负责组织对检验用标准溶液、滴定液的配制、校核及发放等管理工作,同时申报标准品、对照品购置计划。
9.负责组织加强对试剂、试液、毒剧药品、培养基、检定菌等的管理工作。
10.加强对药品检验操作管理,严格检查和监督检验人员按质量标准检验规程操作。
11.负责对QC制定个性化的培训计划,负责做好对QC化验员的技术培训,使QC化验员做到及时、准确、可靠地检验操作,确定产品质量。
12.负责组织对检验用仪器的安全操作、维护保养、使用登记等管理工作。
13.负责组织对检测仪器和检验方法的验证工作,定期做好检测仪器仪表校验工作,参与有关的工艺、洁净厂房、纯化水等的验证工作。
14.持有中级职称或执业药师职称
15、有国际认证工作经验者优先

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港***制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。

联系方式

  • 公司地址:地址:span各诊所卫生院