长沙招聘

职位描述：
必要条件：
1）有在新工厂建立符合欧盟GMP和中国GMP质量管理系统，并领导工厂通过欧盟GMP和中国GMP审计的经验。
2）有参加非无菌和无菌产品的制剂新工厂建设经验
3）有监管委托生产工厂（无菌制剂）的经验
4）有研发部质量管理的经验

任职要求：
1）工作有计划且自律，并能承担多个紧急项目同时开展的工作压力。
2）有良好的团队合作能力，并能协调不同部门，按时达成计划目标。
3）有优秀的人员领导和管理能力，能为公司保留人才并发展人才。
4）有良好的对外沟通能力，可以和国内外的审计机构及外部合同工厂建立良好的沟通
5）优秀的汇报能力，能以清晰逻辑和方式向领导进行高效的汇报。
6）不仅有能力领导团队，同时有能力独立开展工作，起草相关文件或完成相关任务。
7）能以产品质量和对最终用户负责的态度的坚持质量原则。

工作职责：
1.作为公司的质量管理负责人和质量授权人，接受领导并经领导授权后全面负责公司质量管理工作并对产品质量承担责任，向领导报告质量管理情况并提出保证产品质量的意见和建议。
2.按照国内外药品质量管理的相关法律、法规要求，组织建立和完善本公司的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。
3.直接参与公司关于质量体系的方针、政策与目标的制定和审核工作。根据公司制订的质量目标，组织规范公司质量管理工作，并根据监测和报告结果，对偏离目标的行为提出整改要求并检查落实情况。
4.全面负责质量管理体系的实施与监督并参与重大整改活动。确保质量管理体系有效运行和GMP规范的有效执行。
5.负责组织实施各项质量保证及质量控制工作。组织开展质量管理过程中的业务指导、主持公司质量系统的各项质量监督活动。
6.确保每批产品在放行前完成了相关批记录的审核并符合相关法律、法规及技术规范的要求，并批准放行每批产品。监督并授权QA对中间体、待包装产品放行，授权QC对原辅料、包材等放行。
7.组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产（如适用，则由质量管理负责人批准与监督委托生产）及委托检验、产品发运与召回、GMP自检等工作，并确保这些工作得到落实与完成。
8.组织监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态，确保关键设备经过确认，并确保完成生产工艺验证。
9.参与新厂房建立、生产技术转移、技术改造、主要原料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响 的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权。支持研发中心，从生产QA的角度，对研发活动提供建议和意见。
10.负责领导各部门应对药监部门和客户的GMP审计，并负责对向药监部门和客户提供的GMP申报资料等重要资料的审批。 举报 分享

       亿腾医药成立于2001年9月，主要是在全球范围内寻找适合中国医药市场的医疗产品。亿腾的服务领域包括：全球产品引进、产品注册、产品定价、招标、营销、国际医药贸易、适应症开发和建设医药合作平台。
     一直以来，亿腾医药将业务的重点放在重症医疗、生存质量领域；秉持以客户为导向的原则，以卓越的执行力和创造性的操作，为合作伙伴提供有针对性的服务；不局限于产品，更注重长期战略合作。
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