长沙招聘

职位描述：
（1） 任职资格
1、大专及以上学历,电子技术、计算机应用及管理、医学、器械应用等相关专业；
2、具有一年以上相关产品注册经验；
3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等管理体系和体系让证的法规文件；
4、具有ISO13485内审员资格证；
5、具有良好的文字叙述能力，良好的沟通协调能力；
6、工作细心、认真、主动；责任感强；学习能力强；工作效率高，能较好地执行上级交办的工作。
（2） 岗位职责
1、搜集公司产品质量法规要求；
2、搜集医疗器械行业相关的规范文件；
3、安排公司产品申报注册的工作流程要求；
4、与技术部沟通跟进产品研发的过程；
5、与公司体系专员合作整理公司生产许可体系检查相关工作；
6、整理产品注册资料，向药监部门整理申报注册，并且跟进注册进度，与药监部门沟通注册过程中的问题。

福利：
1、稳定的薪资，广阔的发展平台；
2、5天8小时制工作，五险一金，以及额外的商业保险；
3、员工享受带薪年假、法定公共假期等假期日福利；
4、工作地点：广州市科学城开源大道加速器。
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    广州市普东医疗科技有限公司座落于广州科学城创新大厦（***科技企业示范基地），由广东省粤科金融集团有限公司和广州市普东光电科技有限公司合资成立，注册资金2000万元。普东医疗是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗综合服务型企业，通过向医疗机构提供“临床技术”、“配套设备”、“资金支持”、“渠道建设”、“品牌塑造”、“管理绩效”一站式综合服务，帮助医院建立和完善微创技术中心，促进基层医院医疗技术水平快速科学的发展，增强其自身竞争力和现代经营管理能力，重点打造品牌科室。
   普东医疗是普东光电的子公司。 广州市普东光电科技有限公司成立于2004年，位于广州市天河科技软件园，主要从事医用激光、医用电子设备的研发、生产及销售。公司坚持走科技创新之路，拥有十多项自主研发专利，产品多次获得广东省科技厅、国家科技部技术创新基金，2010年被认定为“国家高新技术企业”。
       公司自主研发的“体内冲击波碎石仪”市场占有率第一，“钬激光治疗机”处于国内领先水平，是国内唯一一家整机通过“ce”认证的钬激光厂家，“尿动力学分析仪”技术先进，是国内外生产商中检测最精确，误差最小的制造商。普东光电产品以卓越的品质和服务赢得市场认可，产品远销海外，全球超过二十个国家正在使用普东光电的产品，在国内超过一千家医疗机构在使用普东光电产品。
       公司拥有一批高素质的研发团队，由经验丰富的激光专家、电子专家、机械专业技术人才和有着丰富产品开发经验的医学专家组成，依托公司良好的海外背景，长期与欧美专业研究机构紧密合作，及时了解和掌握全球最新信息、材料和技术。同时与华南师范大学激光生命科学研究所、华南理工大学、南方医科大学、中山大学附属医院、广州医学院附属医院等多家院所保持良好合作。研发团队技术能力得到国家科技部、广东省科技厅相关部门的认可，多次承担国家产学研项目。公司开发成功的产品还有双波长前列腺治疗机、808半导体激光治疗机，即将上市。
       公司视产品质量为生命，重视生产制造的每一个环节，严格要求自己。已通过iso13485、iso9001国际医疗器械质量体系认证，产品通过欧盟“ce”认证，质量得到广大临床医院及专家和业内经销商的认可。
      “品质源于专业，服务源自关爱”，普东光电对产品品质的不懈追求，对客户提供一如既往的优质服务，立志成为世界级的光电子医疗设备制造商。