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医疗机械注册工程师

上海小海龟科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2017-04-10
  • 工作地点:芜湖
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:体系工程师  认证工程师

职位描述

职位描述:
本职位隶属于芜湖生命谷基因科技有限公司招聘
1、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、协助撰写CFDA认证申请材料。
 任职要求:
1、相关医学、生物或信息管理专业,本科以上学历;熟悉三类医疗器械注册流程;
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。

职能类别: 体系工程师 认证工程师

关键字: 医疗器械注册、质量体系认证

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公司介绍

上海小海龟科技让每一个人更健康!

【致力于基因检测核心科技创新 引领精准医疗行业发展】

作为国家发改委首批“国产高通量测序仪检测应用研发和推广示范中心“和”国家基因检测技术应用示范中心“,拥有顶尖专家团队十多年的技术积累,研发成功全自主知识产权的数字PCR系统和半导体高通量基因测序系统,在基因精准医疗产业链上游打破全球巨头垄断,是国内***一家并行推出数字PCR和高通量测序系统的公司。并于2019年数字PCR系统实现规模量产与销售。

公司官网:*************************
公众号:小海龟科技

联系方式

  • Email:hr@turtle-tech.cn
  • 公司地址:地址:span园丰路69号宝山城市工业园区