长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、跟踪项目组研发报告撰写的进度，根据国家药品注册法律法规的要求撰写化药资料并流转审核，协调解决资料撰写过程中遇到的各种问题；
2、负责抽查与申报资料相关的原始记录；
3、协助医学法务部进行资料递交。
岗位要求：
教育水平 本科及以上
专业 药学相关、化学等相关专业
经验 1年以上研发工作经验，至少完整参与过一个项目的研发
知识 掌握CTD资料撰写要求、国内药品注册法规、药品注册现场核查要求；
熟悉药品注册研发相关知识；
技能 具备良好的英文文献阅读能力；良好的研究报告撰写能力；
熟练使用办公软件。
素质 严谨细致，具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的执行力、压力管理能力、沟通能力 举报 分享

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......