长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。
2、制定项目QC计划；进行QC visit，根据访视结果对CRA进行培训
3、协助制定并修订完善临床研究相关的各种SOP，并确保可操作性
4、负责临床监查员团队的相关培训工作、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等
5、负责根据临床研究SOP的要求，对在临床试验机构进行的研究工作进行质量检查，分析其对相应法规及SOP的执行情况，并与临床研究经理或项目经理讨论整改方案，跟踪增改结果
6、负责项目组内员工工作的管理、监督、指导、培训、绩效考核
 
任职要求：
1、国家正规院校本科以上学历，临床医学相关专业毕业
2、5年以上临床试验相关经验或3年以上临床质量管理相关经验，熟悉GCP相关法规和药物临床试验流程
3、严谨、认真、抗压能力强
4、能适应出差，能承受工作压力
5、***。

工作地址：
北京、南宁 举报 分享

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队，成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观，为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动，欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵，共图未来！
公司官网：http://www.simoonrecord.com