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法规体系工程师

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-21
  • 工作地点:苏州-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、专职有源产品体系管理、执行。
2、按ISO13485标准建立、维护公司有源产品的质量管理体系,并建立、修订体系文件,主导推动和监督各部门、项目组贯彻执行。
3、独立组织实施内部审核,跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进。
4、参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进。
5、根据公司各产品认证要求,协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。
6、负责文档管控。
7、与总部及其他分公司质量部进行工作对接。
 
任职要求:
1、本科及以上学历,三年以上医疗行业质量管理体系工作经验;
2、熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系;
3、熟悉IEC60601、GB9706.1、EMC安规等有源医疗器械的法规。
4、具有内审员资格,具备独立开展内部审核能力。
5、熟悉质量体系对研发、制造过程的要求,有研发文件管控经验。
6、具备较强的管理能力,沟通及协调能力。

职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

鱼跃集团
自1998年创立以来,矢志于投身生命健康事业,实业与资本双轮驱动、国际资源与本土动力兼具、医疗市场与家用市场共进、产品与服务模式双重融合,组建了一个覆盖医疗器械领域的专业化服务平台。
集团旗下拥有1家上市公司,鱼跃医疗(SZ:002223),及80余家参控股公司。经过多年的发展,鱼跃集团旗下目前拥有包括鱼跃医疗、意大利百胜等著名品牌。 集团总部设立在中国上海,拥有位于德国、意大利、北京等10大研发中心和7大制造中心,并在全球各地设立了56家办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。把全球各地人民的健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康保驾护航。
回望来路,鱼跃经历了两个十年:
1998-2008,这一个十年,为了生存而奋斗,Live for survive;2008-2018,第二个十年,为了生活而奋斗;Live for life;而未来的十年,2018-2028,鱼跃将肩负更大的使命,为更多健康的生命而奋斗,Live for lives。
我们将持续秉承健康立心,科技立行,满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让科技律动生命!

联系方式

  • Email:zhangji@yuyue.com.cn
  • 电话:18652879256