长沙招聘

职位描述：
医疗器械注册专员职位描述：
1. 负责注册部框架，以及完善注册相关制度与文件；
2. 负责国内/国际医疗器械注册申报工作；
3. 按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
4. 与国家药监局/省药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5. 负责与项目客户、科研人员及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作。
6.按照上级要求辅助并完成其他工作。

任职资格：
1. 医学，生物学等相关专业本科以上毕业；
2. 五年以上医疗器械产品注册证报证办理经验；
3. 熟悉医疗器械器械申报注册程序，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
4、熟悉医疗行业法律法规和药监局工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系，能独立进行质量管理和产品注册工作，保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；
5. 具备较好英文读写能力和文书处理能力，条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强，优秀的问题解决能力及公关沟通能力

注：本公司生产工厂在广东河源，此职位负责河源工厂研发的医疗器械产品的注册工作，需要常驻河源或者长期出差河源。一经录入待遇从优 举报 分享

本公司代理德国某品牌腹腔镜系列产品，现需广东省内多个区域销售经理，欢迎咨询！联系人付***，15813341339
广州创康贸易有限公司山东创康生物科技有限公司华南办事处。山东创康生物科技有限公司是国内最早研制生产创伤负压引流护创材料的厂家，2003年开始引进美国负压创面治疗技术，在北京积水潭医院和北京大学第一附属医院率先开展。，研究开发生产拥有自我知识产权的创伤负压治疗系统，有专业的机器及配套耗材，多种规格型号的敷料适用各种大小创面，多种材质敷料适用创面的不同时期，使创面更好愈合。

目前中华医学会内分泌分会糖尿病足学组，包括主委单位在内的各个委员单位，开展糖尿病足创面负压治疗的护创材料，全部都是选用我公司产品。

全国卫计委评定的6个烧伤专业的***临床重点专科，有四医大西京医院烧伤中心、江西昌大附一烧伤中心都选用我公司的负压护创材料。

    国内多家三甲医院（如：中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医学院第一附属医院、广西医科大附属第一医、广西壮族自治区人民医院、中南大学湘雅医院等等），使用疗效肯定，我司专业仪器（智能负压综合治疗仪）配合一次性负压引流护创材料治疗糖尿病足、压疮等慢性难愈合创面疗效显著。

公司福利：


1、5天7小时工作制
2、法定节假日按国企标准休假，工作满一年享5天有带薪年假
3、另有通讯补贴，午餐补贴，缴纳五险一金
4、不定期组织娱乐文体活动，旅游度假
5、生日、节日福利津贴

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