合成项目经理(工艺交接)
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-09
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、根据项目目标及要求,依照公司技术标准及工作流程,在小试数据积累基础上,对关键技术参数进行评价,从成本、环保、操作可控性等方面进行调整,确定工艺参数;
2、在中试数据积累基础上,对工艺产业化进行评价,对部分参数进行优化和耐受性考察,完成验证报告;
3、在工厂生产设备上进一步验证工艺,使得工艺适合工业化生产,提供产业化生产技术依据;
4、负责中试交接相关工作,协助小试交接和工艺放量;
5、配合质量研究部门的质量标准复核验证工作;
6、提供符合项目注册要求的样品、技术信息、技术总结、数据及记录;
7、负责技术员的技术指导和培训工作;
8、负责提交实验方案、报告、实验记录、工作总结。
任职要求:
1、药物或化学相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上相关工作经验;
3、具备专业的生产工艺知识以及能力;
4、工作态度踏实,责任心强,执行力强,能在压力比较大的情况下完成工作;
5、有车间工作经验或中试放大经验者优先考虑。
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岗位职责:
1、根据项目目标及要求,依照公司技术标准及工作流程,在小试数据积累基础上,对关键技术参数进行评价,从成本、环保、操作可控性等方面进行调整,确定工艺参数;
2、在中试数据积累基础上,对工艺产业化进行评价,对部分参数进行优化和耐受性考察,完成验证报告;
3、在工厂生产设备上进一步验证工艺,使得工艺适合工业化生产,提供产业化生产技术依据;
4、负责中试交接相关工作,协助小试交接和工艺放量;
5、配合质量研究部门的质量标准复核验证工作;
6、提供符合项目注册要求的样品、技术信息、技术总结、数据及记录;
7、负责技术员的技术指导和培训工作;
8、负责提交实验方案、报告、实验记录、工作总结。
任职要求:
1、药物或化学相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上相关工作经验;
3、具备专业的生产工艺知识以及能力;
4、工作态度踏实,责任心强,执行力强,能在压力比较大的情况下完成工作;
5、有车间工作经验或中试放大经验者优先考虑。
职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
关键字: 合成 研发 工艺交接
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门