长沙招聘

职位描述：
1. 负责本部门规章制度的建立和管理；
2. 负责方案制定全过程，并且讲解试验方案及资料，演示PPT，听取并记录与会专家意见；
3. 负责组织本部门编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、方案培训PPT；
4. 协助业务部进行所承接的临床试验项目的方案草案/摘要/项目分析等制定，并参与业务部投标项目的学术支持；
5. 协调统计专家进行样本量的估算及统计分析计划；
6. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计专家、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整；
7. 制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑；
8. 主持内部、外部方案咨询会及协调会、总结会。对医学及GCP专业有独立的见解；
9. 协助其他部门查阅中、外文献等，提供文献及并对文献进行述评；
10. 对外参加各种学术活动；负责专家资源的维护。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医药相关专业，视能力可放宽要求。
2. 2年以上同行业稽查工作经验。
3. 熟练掌握GCP及药品、器械注册相关法规，有丰富的临床项目管理经验；熟悉药监系统稽查工作流程；具有对项目稽查工作的专业认识。 举报 分享

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年，是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工，下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司，与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本（央企），正式启动了IPO的进程，预计2020年上市，并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研（投）发、临床试验（CRO）、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资，以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发（外包）公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。

公司文化理念
我们的服务理念：诚信创未来
我们的目标：临床医学领域的领导者
我们的使命：同创卓越？ 成就未来