早期临床部经理
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-09-18
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:15000-19999/月
- 职位类别:医药技术研发人员 临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 按照部门的项目和发展规划,负责团队成员的团队建设、人员管理、工作分配和支持;
2. 带领团队按照研究方案、GCP及公司SOP要求组织实施I期、PK和BE试验;
3. I期、PK和BE试验操作相关SOP撰写及更新,试验技术支持、合作单位稽查、质量评估;
4. 领域内新进展、新知识的跟踪、更新、团队成员培训;
5. 合作单位和客户的维护;
6. 部门其它相关工作。
任职条件:
1、药代动力学或临床药理学专业,硕士及以上学历,特别优秀者学历可放宽要求;
2、5年以上人体药代动力学试验或相关工作经验,有3年以上临床研究管理经验;
3、熟悉国内外相关政策法规;
4、为人正直诚信,责任心强,具备良好的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力和危机处理能力;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、具有较强的抗压能力。
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岗位职责:
1. 按照部门的项目和发展规划,负责团队成员的团队建设、人员管理、工作分配和支持;
2. 带领团队按照研究方案、GCP及公司SOP要求组织实施I期、PK和BE试验;
3. I期、PK和BE试验操作相关SOP撰写及更新,试验技术支持、合作单位稽查、质量评估;
4. 领域内新进展、新知识的跟踪、更新、团队成员培训;
5. 合作单位和客户的维护;
6. 部门其它相关工作。
任职条件:
1、药代动力学或临床药理学专业,硕士及以上学历,特别优秀者学历可放宽要求;
2、5年以上人体药代动力学试验或相关工作经验,有3年以上临床研究管理经验;
3、熟悉国内外相关政策法规;
4、为人正直诚信,责任心强,具备良好的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力和危机处理能力;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、具有较强的抗压能力。
职能类别: 医药技术研发人员 临床研究员
关键字: CRO,临床
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门