质量检测总监 QC Director-无锡
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-01
- 工作地点:无锡
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:20000-30000/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
职位描述:
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。 2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
4、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。
5、调查:制定实验室相关调查和处理流程,组织实验室相关的调查处理。
6、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
7、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。 9、负责相关审计工作准备及迎检工作。
任职资格:
学历:本科及以上,药学或制药相关专业;
工作经验:从事医药行业检测工作8年以上,并且同行业QC管理经验3年以上;
资质:具有丰富的管理经验,组织协调、沟通能力强,专业技术能力强,能很好解决部门各项问题,管理思路、思维清晰敏捷。
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职位描述:
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。 2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证(质量检验部分)。
4、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。
5、调查:制定实验室相关调查和处理流程,组织实验室相关的调查处理。
6、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
7、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。 9、负责相关审计工作准备及迎检工作。
任职资格:
学历:本科及以上,药学或制药相关专业;
工作经验:从事医药行业检测工作8年以上,并且同行业QC管理经验3年以上;
资质:具有丰富的管理经验,组织协调、沟通能力强,专业技术能力强,能很好解决部门各项问题,管理思路、思维清晰敏捷。
职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478