长沙招聘

职位描述：
主要职责DUTIES ANDRESPONSIBILITIES：

1、对中试上游技术起到具体的指导作用，包括补料批次培养和灌流培养技术的日常应用指导
2、高效完成多项目平行批次的生产和中试试验，合理安排生产周期和制定每个项目的日程表
3、高效管理中试上游小组成员的日常工作和排班，协助每个员工制定职业发展规划并提供必要的支持
4、高效管理多项目的协调和中试内部时间表，并且协调项目组完成项目指标
5、按时、保证高质量地起草、完稿所有报批所需的CMC文件章节
6、保证中试车间在日常工作中遵守GMP法规及绿叶的质量管理体系，保证中试车间可以通过国家及国际监管部门的验证和抽查
7、协助小试上游部门对每个项目制定技术转移的目标、标准和时间表，并且和小试上游部门一起监督执行情况
8、负责对所有上游仪器的IQ/OQ/PQ的执行和监督。保证上游工艺所需仪器的正确配置和合理使用，负责所有仪器的正常运行和PM，和仪器供应商建立良好的工作关系以得到及时的技术支持
9、计划，执行对中试上游技术放大到大生产的过程和细节，负责技术转移过程中各阶段的工作
10、协调和其它职能部门的工作，包括中试下游，小试上游，分析，质量，工程，采购和生产部门的合作及支持
11、运用创新思维，不断改善现有的技术和工艺，及时引进或创新工艺开发技术。熟悉并筛选国际上对我们有用的最新上游工艺技术
12、固定参加项目会和其他技术讨论会，对项目的上游工艺进展进行汇报分析并提出风险管控措施，提供专业性的建议来帮助项目组完成项目指标
13、和生产部门一起制定大生产的上游工艺和厂房仪器的配置。对大生产上游工艺进行技术鉴定和改进

主要素质要求及任职资格JOB SPECICATION：

1.年龄： 不限
2.性别： 不限
3.语言： 中文高效准确表达、英文可以看懂科技文献及简单的口语交流
4.学历： 大学本科以上
5.专业： 生物化学、化学工程及相关的生物制药专业
6.培训： GMP生产及质量体系，生物制药工艺验证
7.经验： 》3年在国内或国外哺乳动物细胞发酵领域实际工作经验，并有在一定生产规模上（﹥50L）的实际工作经验
8.核心能力要求：忠诚尽职、主动创新、诚实信用、互助合作
9.业务技能要求： 熟悉并精通各种生物反应器的应用（包括玻璃，不锈钢，一次性反应器，补料批次生产和灌流生产），掌握各种细胞种子扩增技术，了解不同培养基和补料的特性，具备对各种新技术的判断能力，熟悉常用的分析技术并且能判断数据的可靠性。具备良好的发现问题解决问题的逻辑判断能力。具有一定的项目管理能力。具备很好的团队管理能力。具有高效沟通能力。具有团队精神及组织能力。
10.身体状况：健康 举报 分享

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。