长沙招聘

职位描述：
1.建立临床试验质量保证体系，负责质量把控；
2.相关SOP撰写及更新；
3.制定稽查计划，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查，提交稽查报告，并汇总稽查问题，对项目组成员进行培训；
4.负责对稽查结果的后续追踪，督促稽查出的问题能得到及时的修改；
5.协助CFDA核查；
6.负责组织部门人员进行GCP、SOP及相关专业知识及技能的培训，并给总监提出培训内容建议；
7.建立员工培训记录档案，确保更新及完整；
8.完成部门领导分配的其他任务。
任职要求
1.医学、药学专业全日制本科及以上学历；
2.精通ICH/GCP及CFDA的相关政策法规，GCP意识强；
3.至少5年以上外企QA工作经验或3年以上外企稽查经验；
4.为人正直诚信，责任心强，具备良好的逻辑思维能力、执行能力、协调沟通能力和危机处理能力；
5.熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。 举报 分享

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。