长沙招聘

岗位职责：
1.负责公司新产品的注册申报；
2.整理并编写药品注册资料，审核注册资料的法规符合性；
3.跟进药品注册进展情况，及时解决和反馈注册过程中存在的问题；
4.跟踪了解国家、地区药品注册新的法律法规及技术要求，解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
5.建立与政府主管部门、重要专家的良好工作关系，适时就相关产品注册进行有效沟通；
6.制（修）订公司药品注册工作程序，完善注册管理；
7.负责与其它部门的工作协调，管理本部门日常工作。

任职要求：
1.化学、药学及相关专业本科及以上学历；
2.5年以上项目管理或药品注册工作经验；
3.精通药品注册的相关法律法规及技术指导原则；
4.熟练掌握药品注册、及补充申报流程；
5.有成功的3类以上药品的注册经验；
6.责任心和执行力强，具有良好的组织管理、沟通协调及应变能力；
7.熟悉合成、制剂、质量、药理毒理及临床试验的相关知识。

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。