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注册室注册专员

广州南新制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-16
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    普通话熟练
  • 职位类别:药品注册  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责
1.负责注册资料的归集、整理和申报;
2.进行产品注册维护,跟进申报注册进度;
3.协助处理申报注册过程中的有关问题,处理药监局等主管部门相关外来事务;
4.协助维护评审中心及药监局专家的良好关系。

岗位需求
1.化学、药学及相关专业,大学本科以上学历;
2.1年以上药品注册工作经验,熟悉新药申报和注册的相关法律法规;
3.工作严谨细致,较强沟通协调能力;
4.了解合成、制剂、质量、药理毒理及临床试验的相关知识。

公司介绍

南新制药,国有上市公司,是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化,以更好的满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液,固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***,为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。

联系方式

  • 公司地址:开源大道196号
  • 电话:18819281442