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质量研究室主任

广州南新制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-14
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责
1.负责组织实施药物研发质量研究相关工作;
2.负责人员、仪器设备的安排与协调;
3.开展标准品、对照品的标化工作及新药杂质分析;
4.指导质量研究试验,并对试验结果进行评估;
5.指导撰写注册申报相关资料;
6.组织制定检测仪器SOP文件;
7.负责与其它部门的工作协调,管理本部门日常工作。

任职要求
1.药学、分析化学等相关专业本科以上学历;
2.5年以上药物研发质量工作经验,2年以上同等岗位工作经验;
3.具备独立完成新药方法学及质量标准研究的能力;
4.熟悉药品的各种质量检验操作方法及流程;
5.具有较强的管理能力、团队协作精神和组织协调能力。
6.熟悉药物研发相关药政法规。

公司介绍

南新制药,国有上市公司,是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化,以更好的满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液,固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***,为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。

联系方式

  • 公司地址:开源大道196号
  • 电话:18819281442