长沙招聘

职位描述：
负责根据不同国家地区法规和标准的要求设计公司临床试验供应的政策、流程和相关SOPs；
1.负责接收来自于医学事务部或CRO公司的临床样品订单，并管理临床样品订单的变更，协调CMC生产部门或外部CRO确定临床样品生产计划；
2.根据项目进展制定年度临床样品供应计划，实时追踪所有在用临床样品批的稳定性及有效期，确保为所有进行中的临床项目及时准确供应质量符合的样品；
3.负责与进行包装、贴签的内部CMC部门或外部合同制造商（CMO）及承担贮存与配送的物流运输公司保持沟通联络；
4.负责起草并提交临床研究所需物资及服务的采购申请，配合相关部门谈判价格及时限等；
5.协调医学事务部设计符合要求的临床样品包装、标签，并对包装、标签样稿进行审核签批；
6.负责协调购买临床试验用对照药或背景药物以及必要时的重新包装事宜；
7.负责来自于临床研究机构、医学事务部、CRO公司的关于临床样品方面的投诉调查和处理；
8.协调医学事务部或合同研究机构（CRO）制作配药指导手册；
9.负责追踪运输过程，对运输中出现的温度超标或其他异常情况进行调查处理；
10.负责临床试验剩余样品的处置；
11.上级主管交办的其它临时性工作。
任职资格：
学历：大学本科及以上
专业：医药学或医药学相关专业
培训：GxP、ICH指南、临床试验供应知识或相关技能的培训。
经验：具备2年以上药物开发、项目管理、临床供应管理或临床试验协调的工作经验；
核心能力要求：忠诚尽职、客观公正、坚持原则、善于沟通、关注细节、具有团队合作精神。
业务技能要求：对药物开发、质量保证、进出口法规、海关知识以及国内外药政法规对临床试验供应链的管理要求有基本的掌握和了解；能够熟练使用计算机软件（如Execl、Word、PPT、Project等）；具备良好的计划、组织、沟通和协调能力，掌握一定的项目和时间管理技巧。 举报 分享

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。