长沙招聘

职位描述：
职责
作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。
协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。
协助研究者进行受试者筛选和入组研究。
得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。
在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。
在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。
准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。
推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。
创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。
完成分配的其他任务。

知识、技能和能力要求
知道临床研发和法规要求的相关知识。
熟悉医学术语。
较高的人际沟通及组织能力。
熟练使用微软办公软件。
熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平，可简单读写。
能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。
能够严格保密。
大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。
CRC经验半年以上或护理经验2年以上。 举报 分享

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com