长沙招聘

职位描述：
职位职能: 质量经理
Job Title: Quality Manager
Job Responsibilities:
岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系建设，开展质量日常工作、内外部审核工作以及问题跟踪与改进Responsible for company’s quality management system to carry out daily quality related work, internal/external audits, issue tracking, and correction
2. 在研发和生产过程中贯彻质量管理体系，以确保产品的研发和生产符合法规和公司体系要求
Implementing quality management system in R&D and manufacturing processes to ensure compliance with regulations and company quality management system
3. 负责组织、制定以及实施各项质量标准、质量管理文件
In charge of organization, development and implementation of quality standards and quality
control documents
4. 审核产品注册报批资料，建立和维护与监督管理部门良好的公共关系
Reviewing product registration and approval material and information, building and maintaining goodrelationship with China Food and Drug Administration
5. 进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识
Providing quality management system and GMP standard training, improving quality awareness of all employees
6. 完成上级交代的其他任务
Other tasks assigned by superiors

Job Qualifications:
任职资格:
1、 工程专业学士及以上学历
BS or higher, majoring in engineering degrees, and other equivalents
2、 至少5年医疗器械质量管理经验
Minimum of five years of medical device quality management experiences
3、 熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准
Familiar with ISO9001/ISO13485 Quality Management System
4、 熟悉CFDA医疗器械法律法规，有医疗器械企业质量体系推行经验者优先
Familiar with medical device CFDA regulations and standards, implementation experience of quality management system in medical device companies preferred
5、 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力
Strong sense of responsibility, excellent communication skills, strong resilience and ability to handle emergencies 举报 分享

苏州波影医疗技术有限公司由美国波士顿创业团队2012年回国在苏州创立。公司主要从事高端医学影像设备核心部件的研发、生产和销售，以及提供同类相关产品的技术和市场服务。公司以技术创新为核心，充分利用全球化的技术和人才优势，致力于开发使大众受益的高技术医疗产品。

公司在医疗影像技术和市场营销方面有着强有力的人才配备。团队成员均在全球顶尖的医疗器械企业工作过多年，有着丰富的产品设计经验，熟悉全球范围内的优质供应商，了解目标客户需求及中国市场的特性，能将产品设计和客户需求紧密结合，迅速开发和拓展市场。公司目前开发的产品在国内仍属空白，涉及多项国际前沿技术，有着巨大的市场发展空间和竞争优势，并且得到了中国政府的大力支持。

公司非常注重员工的个人发展，我们会给员工提供全方位的培养和广阔的提升空间，并根据个人能力和兴趣提供相应的优厚待遇和发展机会。

公司现处于初创期，我们热忱欢迎“诚信做人，踏实做事”的有志之士，如果您希望看到您的努力迅速推动公司发展，您的意见受到重视，请加入我们团队，和公司一起发展壮大。


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交通路线：109、19、106、119等至宋庄路下