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临床监查员CRA

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-13
  • 工作地点:合肥
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
1、协助调研、选择、评估及确定试验中心和研究者。
2、根据试验进度及时建立试验相关信息。
3、担任或协助PM获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
4、协助组织筹备国内研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
5、对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范和中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作。
6、对参加试验人员和研究者进行必要的培训。
7、通过制定入组计划并采取及时必要的矫正措施,推动并追踪研究中心的患者入组工作。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的准确性并保障受试者的安全。
9、管理本中心试验物品的供应,包括试验用药、试验文件及电子试验的相关设备。
10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
11、协调本中心稽查前的各项准备工作。
12、对研究中心的新成员提供试验方案、GCP及EDC的培训,并对研究者提出的试验相关问题提供最快捷、全面的支持与帮助。
13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。与研究者发展良好合作关系,密切与申办客户合作,提供互利的帮助,获得/交换各自有关润东客户/潜在客户的信息。

 

任职要求:
1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。
2、一年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。
3、熟练应用各种Microsoft office软件;
4、熟悉网络工具的各种应用;
5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;
6、英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力;
7、具备培训和演讲的技能。
8、 责任心强,工作仔细、认真;
9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;
11、乐观向上、积极的工作态度。

职能类别: 临床研究员

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公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心