体外诊断试剂注册专员
北京康源泰博生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2017-02-17
- 工作地点:宿迁
- 招聘人数:5人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3000-4499/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写;
2、完成产品注册检验及体系考核相关工作;
3、递交注册材料,跟踪注册申报进度;
4、做好注册资料的整理归档及保管工作;
5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;
6、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。
任职要求 :
1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验,本科及以上生物、医学相关专业;
2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准;
3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底,熟练使用office、powerpoint等办公软件;
4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神;
5、有临床试剂工作经验者优先。
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岗位职责:
1、能独立完成二类、三类体外诊断注册材料编写;
2、完成产品注册检验及体系考核相关工作;
3、递交注册材料,跟踪注册申报进度;
4、做好注册资料的整理归档及保管工作;
5、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;
6、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。
任职要求 :
1、具有2年以上体外诊断试剂注册和成功申报工作经验,本科及以上生物、医学相关专业;
2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术标准;
3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写功底,熟练使用office、powerpoint等办公软件;
4、工作认真踏实、品行端正、责任心强、有优秀的敬业精神;
5、有临床试剂工作经验者优先。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
招聘电话:010-87267257
北京康源泰博生物科技有限公司在食品安全检测领域拥有自己的原料研发和生产基地,产品研发和生产基地,掌握核心技术,产品极具竞争力,是广大用户的首选供应商。
康源泰博公司的研发团队是国内最早全面从事真菌毒素免疫亲和柱研发和生产的团队,是国内为数不多能够全面研发和生产真菌毒素ELISA试剂盒的团队,在仪器研发方面拥有同行业中最具竞争力团队和创新产品,在快速检测方面也立志成为行业标杆。
康源泰博公司的研发基地设立在北京,生产基地设立在江苏沭阳,在行业内最具前瞻性的以最苛刻的医疗器械生产规范来要求自己并建造2000平方米的GMP厂房,办事处和销售网络遍布全国,并已经打开了海外市场。目前生产的真菌毒素免疫亲和柱、真菌毒素ELISA试剂盒、全自动亲和纯化仪KY-APS-1、光化学衍生器等被市场广泛认可。
康源泰博公司专注于免疫检测试剂和设备的研发及生产,与权威的检验检疫管理部门及著名科研院所等机构密切合作,研究开发领先的检测技术及产品,承担了“国家十二五食品安全和检验检疫项目”,“国家高科技研究发展计划(863)项目”的部分课题,北京市科委“霉菌毒素高通量筛查和自动化前处理技术研究及产品开发”等项目。
康源泰博公司还可以为用户提供专项产品的服务,针对特殊样品设计***处理方法,以最快速度获得最准确的结果;也可以根据用户的具体情况,整合多种检测方法,构建最简便最准确最经济的检测体系;并擅长为用户搭建检测实验室相关平台和提供整体解决方案。
招聘电话:010-87267257
北京康源泰博生物科技有限公司在食品安全检测领域拥有自己的原料研发和生产基地,产品研发和生产基地,掌握核心技术,产品极具竞争力,是广大用户的首选供应商。
康源泰博公司的研发团队是国内最早全面从事真菌毒素免疫亲和柱研发和生产的团队,是国内为数不多能够全面研发和生产真菌毒素ELISA试剂盒的团队,在仪器研发方面拥有同行业中最具竞争力团队和创新产品,在快速检测方面也立志成为行业标杆。
康源泰博公司的研发基地设立在北京,生产基地设立在江苏沭阳,在行业内最具前瞻性的以最苛刻的医疗器械生产规范来要求自己并建造2000平方米的GMP厂房,办事处和销售网络遍布全国,并已经打开了海外市场。目前生产的真菌毒素免疫亲和柱、真菌毒素ELISA试剂盒、全自动亲和纯化仪KY-APS-1、光化学衍生器等被市场广泛认可。
康源泰博公司专注于免疫检测试剂和设备的研发及生产,与权威的检验检疫管理部门及著名科研院所等机构密切合作,研究开发领先的检测技术及产品,承担了“国家十二五食品安全和检验检疫项目”,“国家高科技研究发展计划(863)项目”的部分课题,北京市科委“霉菌毒素高通量筛查和自动化前处理技术研究及产品开发”等项目。
康源泰博公司还可以为用户提供专项产品的服务,针对特殊样品设计***处理方法,以最快速度获得最准确的结果;也可以根据用户的具体情况,整合多种检测方法,构建最简便最准确最经济的检测体系;并擅长为用户搭建检测实验室相关平台和提供整体解决方案。
招聘电话:010-87267257
联系方式
- 公司地址:上班地址:大兴工业开发区科苑路18号A5三层