长沙招聘

职位描述：
1、负责I期临床试验的监查工作，熟悉I期临床试验的要求，确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2、负责I期临床试验在研究中心的启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成
3、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
5、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
情况。
6、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
7、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
8、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
9、与研究者发展良好合作关系。

岗位要求：
1、临床、医药类相关学科（临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先），大专及以上学历；
2、有CRO或医药企业临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验1年以上；
3、熟练应用各种Microsoft office软件、网络工具；
4、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务；
5、熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转运和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求
6、英语或日语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍，如参加国际多中心临床研究，还须具备一定的听说读写能力；
7、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；具备培训和演讲的技能；
8、责任心强，工作仔细、认真；
9、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
10、乐观向上、积极的工作态度。 举报 分享

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。