临床研究员(呼吸机方向)
深圳市帝迈生物技术有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-09-14
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 英语
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
职位描述:
1.负责呼吸机临床效果评估及配合研发保证临床治疗效果。
2.负责根据医疗器械临床法规和本公司产品的特性寻找符合法规要求的临床试验基地,主导编制临床试验方案、拟制临床试验合同。
3.负责根据临床试验方案组织实施,保证临床试验及法规要求的所有记录的合理、完整,协助完成临床数据的统计和最终临床报告。
4.负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地,组织实施本研发产品的临床研究相关的合同、方案、试验记录、数据统计、试验报告的编制,必要时跟踪产品的改进。
5.负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议。
任职要求:
1.本科以上学历,生物医学工程、临床医学及相关专业毕业,有 1 年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的临床知识,熟悉临床业务和医院流程,熟悉医疗器械产品的临床验证流程;
3. 熟悉统计理论与统计方法;
4、熟悉医疗器械临床验证的相关法规,包括FDA、CE和SFDA相关的法规;
5、熟悉临床资料的收集途经和方法,并能有效地组织并形成文件;
6、忠诚正直、办事稳重,较强的事业心和责任感;
7、积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神。
8、具有睡眠呼吸暂停综合征临床诊断与治疗经验优先。
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1.负责呼吸机临床效果评估及配合研发保证临床治疗效果。
2.负责根据医疗器械临床法规和本公司产品的特性寻找符合法规要求的临床试验基地,主导编制临床试验方案、拟制临床试验合同。
3.负责根据临床试验方案组织实施,保证临床试验及法规要求的所有记录的合理、完整,协助完成临床数据的统计和最终临床报告。
4.负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地,组织实施本研发产品的临床研究相关的合同、方案、试验记录、数据统计、试验报告的编制,必要时跟踪产品的改进。
5.负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议。
任职要求:
1.本科以上学历,生物医学工程、临床医学及相关专业毕业,有 1 年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的临床知识,熟悉临床业务和医院流程,熟悉医疗器械产品的临床验证流程;
3. 熟悉统计理论与统计方法;
4、熟悉医疗器械临床验证的相关法规,包括FDA、CE和SFDA相关的法规;
5、熟悉临床资料的收集途经和方法,并能有效地组织并形成文件;
6、忠诚正直、办事稳重,较强的事业心和责任感;
7、积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神。
8、具有睡眠呼吸暂停综合征临床诊断与治疗经验优先。
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: 临床 呼吸机 临床研究员
公司介绍
深圳市帝迈生物技术有限公司(以下简称“帝迈”)是专业从事医疗器械的研发、生产、销售与服务的高新技术企业,由山东环日集团、宁波美康、元生创投、红杉资本中国基金及金垣坤通等多家知名企业参股,产品涵盖体外诊断(IVD)设备与试剂、家用医疗设备等。总部位于中国深圳,总占地面积达2.5万平方米,员工达800余人,年均产值数亿元。
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二,销往全球100多个国家地区,装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头,组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍,其中,本科以上学历达100%,研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%,创立以来申请***专利300余项,同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地,并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机,斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。
● 培训发展
“人才强,则帝迈强”,为适应帝迈高速发展对人才的需求,提升企业核心竞争力,特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目,分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生,通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展,着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者,为员工搭建宽广的晋升发展平台,提供良好的培训学习机遇。
●福利待遇
薪资福利:工资+丰厚年终奖(***可达5个月以上)+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利:六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养:DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利:旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二,销往全球100多个国家地区,装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头,组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍,其中,本科以上学历达100%,研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%,创立以来申请***专利300余项,同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地,并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机,斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。
● 培训发展
“人才强,则帝迈强”,为适应帝迈高速发展对人才的需求,提升企业核心竞争力,特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目,分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生,通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展,着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者,为员工搭建宽广的晋升发展平台,提供良好的培训学习机遇。
●福利待遇
薪资福利:工资+丰厚年终奖(***可达5个月以上)+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利:六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养:DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利:旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台
联系方式
- Email:heyawen@dymind.com
- 公司地址:湖北省武汉市
- 电话:18688707178