长沙招聘

职位描述：
1、根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的药品安全数据；
2、确保安全报告在规定时间内上报，特别是SAE报告；
3、对SAE数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方；
4、进行风险管理和安全监管，以及相关医学服务内容；
5、建立一个积极、和谐的安全监管团队，为相关团队成员和操作成员进行指导和培训；
6、作为一个监管的角色，要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性；
7、对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询；
8、根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量；
9、时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息；
10、进行文献检索。 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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