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QA(质量管理)

上海延安药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-17
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:2500-4000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1、负责公司GMP质量体系的建设工作,编写审核GMP体系文件

2、负责GMP培训工作

3、负责公司GMP认证工作的方案设计、组织实施工作

4、负责原辅材料、中间产品、成品质量标准的制定

5、负责原辅材料供应商审计工作

6、负责批生产记录的审核工作,最终产品的放行工作

7、负责生产过程偏差的调查处理,纠正预防措施的制定监督落实工作

8、负责公司与产品质量相关的变更控制管理

9、负责与产品质量相关的各项风险评估管理

10、负责产品年度质量回顾报告工作

11、负责GMP体系年度自检工作,制定自检计划,实施自检,编制自检报告

12、负责产品质量投诉处理工作,药品不良反应上报

13、负责不合格品处理程序方式、OOS调查处理审核批准工作

14、负责GMP体系各项验证、确认工作的审核批准工作

15、根据稳定性试验结果制定物料、中间产品的复验期、成品有效期

16、负责整个生产过程的质量监控工作


岗位要求:

1、制药工程/化工工艺/化学合成及相关专业,大专以上学历

2、大胆泼辣、思路灵活,具有一定的沟通协调能力

3、具有原料药生产岗位2-3年,QA岗位1-2年工作经验

本岗位工作地为山东省无棣县新海化工园,公司提供食宿,每周末、周日安排无棣到滨州的班车接送。一经录用薪资待遇从优。

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

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公司介绍

    上海延安药业有限公司起源于传奇人物上海著名民族实业家黄楚九先生创建的百年老厂——上海延安制药厂,座落于闵行开发区,紧邻轻轨5号线,公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间。其中固体制剂车间生产剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。液体制剂车间生产剂型包括:糖浆剂和口服溶液剂等。以现代化管理模式重新整合企业内部资源后的延安万象如今拥有着强大的市场开发和产品研发队伍。
    如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体,由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业(湖北)有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司,营销网络遍及全国,尤以产品分销和终端拓展见长。同时,公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品,包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业,一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业,一个生生不息的企业……

联系方式

  • 公司地址:广州市
  • 电话:13472878423