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体外诊断试剂注册专员

厦门市波生生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-10
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 职位月薪:3200-6000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责产品注册申请,生产/经营许可证、产品注册证的续证;
2、负责质量体系考核申请;
3、负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施;
4、负责注册申请、临床试验、批件等资料的整理归档;
5、维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系;
6、负责精麻药品的购买;
7、上级安排的其它工作。

岗位要求:
1、生物学、医学、医学检验、免疫学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、熟悉医疗器械和体外诊断试剂注册有关的法律法规及相关的注册流程;
3、熟悉办公软件,有较好的语言沟通和文字表达能力;
4、责任心强、思维清晰、条理性好;
5、有1年以上的工作经验。

职能类别: 医疗器械注册 生物工程/生物制药

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公司介绍

厦门市波生生物技术有限公司公司简介:

    厦门波生生物技术有限公司是专业从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务的高科技企业。公司以GMP和ISO13485标准为质量管理体系,建有符合GMP标准的洁净车间和现代化的研发实验室;公司拥有一批经验丰富的专业人才队伍,并与国内多所大学、研究所、疾控中心建立密切合作关系。
    
    公司产品主要包括胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料;产品涵盖传染病系列、肿瘤标志物系列、药物滥用系列、激素系列、心脏疾病系列等几十个品种。是国内较早从事胶体金试剂和化学发光试剂研发生产的厂家之一。
    
    公司同时致力于生物活性原材料的研发和生产,在单克隆抗体研制、蛋白质纯化、免疫标记等领域有着丰富的经验及优势。公司制备的部分高质量单克隆抗体已规模化生产,其中抗乙型肝炎病毒各相关抗原系列的单克隆抗体质量居国内领先水平,已被多家体外诊断试剂生产厂家使用,大量用于体外诊断试剂的生产;部分单克隆抗体和多克隆抗体已销往国外。公司在原材料生产上的优势保证了试剂盒生产的优异品质。
    
    波生公司产品除在国内销售外,还远销欧洲、美洲等几十个国家;优异的产品质量和完善的服务体系受到广大客户的好评。波生公司愿成为您的专业合作伙伴,为广大客户提供更多技术先进、质量优异的体外诊断产品和完美周到的服务,共创健康未来。
    科技园区,有洁净的食堂、免费工作餐、舒适的员工宿舍,住岛内及集美的员工上下班车接送,公司有完善的社会保障体系。

    公司有良好的成长平台,员工平均年龄30岁左右,良好的沟通、浓烈的学习氛围,让您倍感工作的快乐!

    公司在创国际化企业的进程中,期望有志之士的加盟!


    公司地址:厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
    联系电话:0592-3965108


我们的福利:

1、每天上班8H,大、小周,节假日按国家规定放假;
2、技术、生产员工入职满一年者享有工龄补贴及5天带薪年假;
3、公司提供免费工作餐及加班餐;
4、有员工宿舍;
5、办理五险一金;
6、有免费班车接送(路线:公司—同集路—集美大桥—前埔不夜城);
7、享有丰富的员工活动如:3.8妇女节、中秋博饼、年终尾牙、优秀员工旅游、户外郊游、员工拓展训练等。

 面试时准备资料有:

1、水笔一支
2、身份证原件
3、个人简历一份
4、应届生应携带成绩单

入职准备资料资料有:

1、身份证复印件2张(二代身份证须复印正反两面,纵向并排);
2、毕业证复印件1张;
3、本市户口人员失业证原件及户口本复印件1张;
4、本人近期白底一寸彩色相片2张(需着有领深色上衣拍照、不得有污点或皱褶);
5、社保卡复印件1张(未在厦门办理过社医保人员无须缴交);
6、上一家单位的离职证明及收入证明(应届生无需提供);
7、工商银行卡复印件一份,并签上姓名;
8、个人用餐餐具一套、水杯一个。

注:以上复印件请用A4纸复印,要求整洁、清晰。

乘车路线:

1、岛内人员可乘坐950、953、954到霞梧路口站下车(950、953经厦门火车站),或乘坐快1BRT到嘉庚体育馆站下车转L21连接线至天凤路口下车;
2、岛外人员可乘坐乘907至浒井站下车(907从厦门北站发车),顺侨英街走至天凤路;或乘坐930、791到天凤路口站下车、922到侨英小学站下车,顺天凤路往向走;
3、机场可直接打的到公司50元左右。

以上站点下车后找不到公司,可以再与公司行政部门确认线路。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:重庆