长沙招聘

职位描述：
协助车间主任监督车间生产及GMP管理工作，对产品质量负责，并对工作中出现的问题负主要责任。
一、管理职能
1、负责产品岗位标准操作程序的制定、修订工作，监督生产过程中工艺规程及岗位标准操作程序的执行情况。
2、负责GMP文件中记录的制定和修订工作，认真检查各种记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责。
3、负责工艺技术方面的资料和记录的整理归档，汇总车间各岗位生产工艺参数及收率、成品率、物料平衡等各项技术经济指标，根据公司产品技术经济指标计划，做好分析。
4、协助车间主任做好车间生产成本控制，如物料、工时的消耗管理，以最低成本完成生产。
5、协助车间主任加强生产质量管理，及时发现、解决生产质量问题，确保产品质量。
6、协助车间主任加强现场管理，严格执行GMP，确保生产井然有序。
7、协助车间主任贯彻执行公司各项规章制度，建立健全车间的管理制度与工作流程。
8、完成上级领导交办的其它工作。
二、服务与支持职能
1、及时向车间主任、车间副主任提供各种工作数据，反映并解决出现的问题，帮助其随时掌握最新生产状况。
2、配合质量技术中心的质量管理工作，及时反映有关工艺、质量问题。
3、配合工程处做好设备保养、维修及公用系统与设备的确认工作，及时反映问题，保证生产的正常运行。
4、及时发现员工生产中的问题，监督并帮助解决。
5、为生产工人提供必要的岗位培训与业务指导。
6、为客户提供满意的服务。
任职要求：中药或药学及相关专业大学专科及以上学历； 具有两年以上中药或西药生产经验， 接受过系统的GMP管理培训，掌握制药工艺的基本知识；具有较好的判断能力和理解执行能力，具有较强的服务意识；工作有计划性，具有较强的组织管理能力，有较好的沟通与协调能力和考核评估能力；具有较强的学习能力和创新意识；具有熟练的生产操作能力。 举报 分享

迈百瑞国际生物医药有限公司

 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。
迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。
迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。
迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。
迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。

 

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