长沙招聘

职位描述：
工作职责：
(1) 中心管理
- 研究中心筛选、启动（SIV）和临床监查
- 执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心，包含但不限于研究中心所拥有足够的资源和经验。
- 准备和引导SIV， 确保足够的研究培训，使相关中心人员按照方案和相关法规推进研究启动和实施。
- 确保主要研究者/研究人员遵从如方案、SOP和GCP所定义的安全呈报要求。
- 跟踪研究招聘，确保招聘目标在所有研究中完成。
- 根据SDV计划和SOP进行监查访问；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。
- 确保研究物资（药品，非药品，设备，CRFs）及时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个研究。
- 收集中心特定EC提交档案，确保档案提交到EC。
- 给中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
- 引导中心启动，确保中心对研究方案和需求有全面的了解。
- 在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规确保必要文件的及时筛选。保持和更新研究这档案和试验总档案的文件。
- 准备/完成研究记录，根据方案和SOP的需求进行归档。
(2) 药品安全
- 根据SOP和适用法规，确保安全信息发布到所有中心。
- 根据SOP和适用法规，确保SAE在规定时间内呈报。
(3) 财务管理
- 制定预算，在中心启动访问前，获取中心的签署合同。
- 确保研究费用计划的精确度和保留相关的文件/收据。
(4) 研究工具和系统
- 及时更新和维护研究工具/系统。

任职资格：
(a) 学历/专业
本科或同等学历，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。
(b) 专业技能要求
良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。
良好的工作能力和积极的工作态度。
具有团队合作精神。
(c) 工作经验要求
至少2年CRA工作经验。
(d) 语言能力
良好的英语书写和口语能力。
(e) 电脑相关知识
能熟练的使用Microsoft Word,、Excel,、PPT 等办公软件。
(f) 本职位要求的其他能力：
如沟通能力\信息收集能力等，有医疗相关实践经验优先。
(g) 文化要求：
正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。 举报 分享

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。