长沙招聘

职位描述：
负责药物临床试验的质量控制与管理工作，确保临床试验过程的规范和完整：
1、根据国内临床试验相关法规和管理要求，完善SOP以及公司内临床试验的日常质量管理规范，提出改善临床试验质量的相关意见；
2、负责管理临床试验体系文件，对临床试验文件进行统一管理，对资料的形式、完整性进行审核；
3、跟进CFDA颁布的相关法规及指导原则，与项目经理保持沟通，及时更新、按需修订SOP文件，组织培训；
4、协助临床试验项目稽查计划的制定与落实，审阅稽查报告。
 
 
员工要求：
1．医学、药学、检验、生物技术等相关专业本科以上学历；
2．了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例；
3．具有较强理解能力、协调能力，思维条理性强，勇于承担责任；
4．具有较好的计算机和网络应用技能，有一定的英语阅读能力；
5. 有临床试验质量核查/稽查，项目管理相关工作经验者优； 举报 分享

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