抗体中试下游研究员
绿叶制药集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-10
- 工作地点:烟台
- 招聘人数:2人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
主要职责DUTIES ANDRESPONSIBILITIES:
1、完成包括柱层析技术、膜过滤技术和其他分离纯化技术的日常应用;
2、高效完成多项目平行批次的生产和中试试验,按项目日程合理安排生产周期;
3、按照中试内部时间表高效完成项目指标;
4、按时、保证高质量地协助部门主管报批所需的CMC文件章节;
5、在日常工作中遵守GMP法规及绿叶的质量管理体系;
6、与小试下游部门一起合作,跟踪协助项目执行情况;
7、保证下游仪器的IQ/OQ/PQ的正确配置和合理使用,负责所有仪器的正常运行和PM,和仪器供应商建立良好的工作关系以得到及时的技术支持;
8、执行对中试下游技术放大到大生产的过程和细节,负责技术转移过程中各阶段的工作;
9、协助和其它职能部门的工作,包括与中试上游,小试下游,分析,制剂,质量,工程,采购和生产部门的合作及支持;
10、运用创新思维,不断改善现有的技术和工艺,熟悉并了解国际上对我们有用的最新上游工艺技术;
11、部门主管安排的其他工作。
主要素质要求及任职资格JOB SPECICATION:
1.语言: 中文高效准确表达、英文可以看懂科技文献及简单的口语交流
2.学历: 大学本科以上
3.专业: 生物化学、化学工程及相关的生物制药专业
4.培训: GMP生产及质量体系,生物制药工艺验证
5.经验:在国内或国外哺乳动物细胞发酵领域拥有实际工作经验的优先考虑;
6.核心能力要求:忠诚尽职、主动创新、诚实信用、互助合作
7.业务技能要求:
熟悉各种机理的柱层析技术应用(包括亲和,离子交换,疏水,size-exclusion,HA 以及混合模式),掌握各种主要填料的性质和特性,以及各种膜技术在纯化工艺中的应用;了解不同蛋白质的稳定性研究,具备一定的蛋白质制剂的知识;了解各种生产规模对工艺的不同要求,具有良好的发现问题和解决问题的逻辑能力;具备对各种新技术的学习能力,具备优秀的数据记录和分析能力;具备良好的发现问题解决问题的逻辑判断能力;具有高效沟通能力和团队合作精神。
8.身体状况:健康
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主要职责DUTIES ANDRESPONSIBILITIES:
1、完成包括柱层析技术、膜过滤技术和其他分离纯化技术的日常应用;
2、高效完成多项目平行批次的生产和中试试验,按项目日程合理安排生产周期;
3、按照中试内部时间表高效完成项目指标;
4、按时、保证高质量地协助部门主管报批所需的CMC文件章节;
5、在日常工作中遵守GMP法规及绿叶的质量管理体系;
6、与小试下游部门一起合作,跟踪协助项目执行情况;
7、保证下游仪器的IQ/OQ/PQ的正确配置和合理使用,负责所有仪器的正常运行和PM,和仪器供应商建立良好的工作关系以得到及时的技术支持;
8、执行对中试下游技术放大到大生产的过程和细节,负责技术转移过程中各阶段的工作;
9、协助和其它职能部门的工作,包括与中试上游,小试下游,分析,制剂,质量,工程,采购和生产部门的合作及支持;
10、运用创新思维,不断改善现有的技术和工艺,熟悉并了解国际上对我们有用的最新上游工艺技术;
11、部门主管安排的其他工作。
主要素质要求及任职资格JOB SPECICATION:
1.语言: 中文高效准确表达、英文可以看懂科技文献及简单的口语交流
2.学历: 大学本科以上
3.专业: 生物化学、化学工程及相关的生物制药专业
4.培训: GMP生产及质量体系,生物制药工艺验证
5.经验:在国内或国外哺乳动物细胞发酵领域拥有实际工作经验的优先考虑;
6.核心能力要求:忠诚尽职、主动创新、诚实信用、互助合作
7.业务技能要求:
熟悉各种机理的柱层析技术应用(包括亲和,离子交换,疏水,size-exclusion,HA 以及混合模式),掌握各种主要填料的性质和特性,以及各种膜技术在纯化工艺中的应用;了解不同蛋白质的稳定性研究,具备一定的蛋白质制剂的知识;了解各种生产规模对工艺的不同要求,具有良好的发现问题和解决问题的逻辑能力;具备对各种新技术的学习能力,具备优秀的数据记录和分析能力;具备良好的发现问题解决问题的逻辑判断能力;具有高效沟通能力和团队合作精神。
8.身体状况:健康
职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
关键字: 生物制药 单克隆 抗体 制药 研发 生物
公司介绍
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
联系方式
- 公司地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号 (邮编:264003)