长沙招聘

职位描述：
一、岗位职责
1、 充分利用并合理调配现有资源，保证按时完成各项检验任务；合理安排本部门工作流程和人员分工，确保生产和验证计划的顺利实施。
2、 复核批检验记录和报告，保证检验数据真实可靠有效。
3、 按照GMP要求和操作规程进行现场监督和管理，并根据执行情况提出改进建议和措施，确保现场管理有序。
4、 对本部门OOS情况进行调查，并出具报告，确保OOS系统的完整性。
5、 组织本部门培训工作，稳固检验团队，挖掘和培养技术骨干人员，保证质量控制工作的正常进行。
6、 及时反馈和报告检验情况，并与QC现场共同进行数据的统计、总结、分析，确保数据的可追溯性。
7、 及时提供相应的验证及生产产品检验数据和报告。
8、及时完成研究技术中心质量分析方法转移和质量标准交接。
9、对下属进行相关业务知识培训及绩效考核，提高团队素质。
10定期检查所有检测仪器和计量器具的校验状态和使用记录，保证仪器的完好性，以保证检验数据的准确性。
11、组织实施分析方法的验证，保证使用的分析方法的有效性。
12、监督和检查检验周期和流程管理，保证样品及时准确地检验。
13、审核所有批检验记录，负责调查“超出检验标准”（OOS），保证检验数据真实可靠有效。
14、负责审核产品的留样和稳定性考察计划，为确认产品的有效期提供依据，保证市场产品质量符合规定。
15、配合验证办公室按计划对本部门检验仪器和设备进行验证工作，确保所用仪器设备完好性。
16、负责组织对新试制产品、供应商选择试样进行质量检验，为新产品开发和供应商选择提供依据。
17、及时向生产部及研发技术中心提供相应的检验报告。
18、负责研发技术中心提供的分析方法的转移。
19、负责月度检验工作的统计、总结、分析，上报质量管理部经理，使经理及时全面了解质量情况。
20、负责本部门EHS系统的完善与协调。
二、素质要求：
1、知识、技能和经验：
a) 药学相关专业，本科及以上学历；
b) 药品检验和质量控制相关工作三年以上工作经验；
c) 熟悉产品检验流程；
d) 掌握各种药品检验分析方法，熟悉各类检验仪器的使用和维护；
e) 熟练掌握办公软件（Excel、Word等）。
2、关键素质、个性特征或行为：
a) 具有良好的沟通、协调能力；
b) 具有较强的责任心，原则性强；
c) 有一定的影响力和领导能力。 举报 分享

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