长沙招聘

职位描述：
工作职责
1、 建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行（如ISO13485）；
2、负责组织制定本部门的各级质量文件的编写，推进业务流程标准化；
3、定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；
4、负责处理分析相关顾客反馈信息，动态跟踪产品质量情况，对产品质量问题进行追溯，并组织纠正预防措施的实施；
5、负责收集不合格信息，总结分析不合格原因，参与针对不合格品及不合格项的评审和处理，检查不合格处理结果，并提出改进方案；
6、协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行，并持续改进工作；
7、定期完成各类数据的统计分析工作，并及时向领导汇报；
8、负责下属的日常管理，及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判；
9、组织相关法规及质量体系内容的培训工作；
10、参与合格供方的评审，配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
11、上级安排的其他工作。

任职资格：
1、 大专及以上学历，机械/电子/生物/医学/药学相关专业，有13485体系内审员资格；
2、 5年以上医疗器械生产企业质量管理岗位工作经验；
3、 具备QA或QC一项大职能建设和管控能力；
4、 熟悉相关法律法规；
5、英语良好者优；
6、能够编制质量管理系统文件，有质量管理体系建设经验。 举报 分享

“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。

公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。

公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册。”