长沙招聘

职位描述：
现场组:(5人)
岗位职责：
1、 负责中试生产现场的各岗位、各工序质量控制点和卫生情况的监督；
2、 负责现场检查生产记录及其他相关记录的填写情况；
3、 监督批生产结束时的清场工作及剩余标签销毁工作，确认各种状态牌的准确挂放；
4、 参与生产现场质量问题的调查工作；
5、 负责产品外观、包材印字正确性的检查；
6、 参与不合格品的跟踪处理过程；
7、 异常情况及重点情况及时向主管汇报；
8、 协助相关质量文件的起草和质量工作的整体推进；
9、 负责全厂各部门GMP执行情况的监督；
岗位要求：
1、 医药、化工相关专业毕业，专科及以上学历；
2、 有质量相关工作经验优先，***优先；
3、 熟悉SFDA，FDA, 21CFR, EMEA, ICH 指导条例；
4、 严谨细致，原则性强；
5、优秀应届毕业生亦可适当放宽以上条件。

调查组：(2 人)
岗位描述：
1、 参与准备工艺设备，厂房和设施的用户需求标准(urs), iq/oq/pq 方案及报告；
2、 协助内部或外部的GMP的审计（audits）；
3、 参与设备，厂房, 设施，及测试的验证过程，以及相关文件的形成；
4、 归档并维护设备，厂房, 设施，及测试的验证过程，以及相关文件的形成；
5、 参与CAPA文件的形成及跟踪；
6、 参与维护和校正系统的结果报告；
7、 参与对客户投诉的处理过程；参与召回处理过程；
8、 参与变更和偏差的处理；
9、 参与管理文件及文件修正过程；
岗位要求：
1、 医药、化工相关专业毕业，大学本科及以上学历。
2、 有质量相关工作经验优先。
3、 熟悉SFDA，FDA, 21CFR, EMEA, ICH 指导条例。
4、 能熟悉和书写各类GMP文件。
5、 能独立执行科学评阅，归类各项CGMP文件档案, 建立CGMP文档库。
6、 良好的英文读写能力。
7、 具有团队精神，能利用各种资源，及时有效地满足各种业务和质量管理所需。 举报 分享

    湖南新合新生物医药有限公司是一家以生物技术、化学合成和制剂生产甾体激素药物及制剂的高新技术企业集团公司。公司现有员工1000余人，年销售额超过10亿元。公司采用集团经营模式，目前已在国内上市，现集团下属七家公司（股票代码：300381）：
1、湖南新合新生物医药有限公司 常德津市市
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3、湖南诺凯生物医药有限公司 长沙高新区
4、长沙开源化工有限公司 长沙高新区
5、北京科益丰生物科技发展有限公司 北京通州区
6、北京法莫斯达制药科技有限公司 北京密云区
7、湖南龙腾生物科技有限公司 湖南津市市
  集团公司研发中心位于长沙市麓谷湖大科技园内，生产基地分别位于常德，益阳和北京。