长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1）负责开展产品线规划的医学评价；
2）负责开展候选产品立项调研的医学评价；
3）负责开展具体治疗领域药物临床研发计划的制订；
4）负责开展具体临床试验设计和总结；
5）负责开展具体新药项目医学注册申报资料的撰写；
6）负责为临床试验运营团队涉及的医学科学事务工作提供专业意见；
7）负责为新药项目研发阶段各里程碑技术审评提供专业意见；
8）负责就新药项目临床研发与药政监管部门开展有效的技术沟通交流；
9）管理和审核外部供应商所提供的医学科学事务技术服务；
10）负责与外部临床研发专家和合作研究机构开展有效的医学信息沟通；
11）负责跟踪国内外相关治疗领域的***进展和指南/指导原则更新。
临床试验项目经理：
1）负责组织和开展具体临床试验前期策划、组织实施、总结结束、资料申报；
2）负责监控具体临床试验的进度、质量、预算执行；
3）负责完善与临床试验实施和运营有关的内部流程和制度文件；
4）负责临床试验外部供应商体系的建立和维护、选择和管理及审核外部供应商所提供的临床试验技术服务以确保符合外包业务需求；
5）负责与内部其它业务团队、外部临床研发专家和合作研究机构及药政监管部门开展有效的沟通交流以确保临床试验顺畅实施；
6）负责指导具体临床试验项目的下属员工。

任职要求：

医学事务人员：
1) 至少1年临床诊疗/专职医学科学事务/临床试验经验；
2) 曾在国家核心期刊发表医学学术论文，SCI收录者优先。
临床试验项目经理：
1) 至少1项临床试验完整监查工作经验；
2) 至少1年临床试验项目管理经验。
3)此岗位工作地点在望京 举报 分享

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准备资料：个人简历
注意事项：请在投递简历上注明应聘职位和意向工作区域。
投递方式：在招聘职位上直接申请投递简历即可。